廣東歐泉生化廠家得知繼新版《化妝品生產許可證》的換發(fā)工作已基本完成后,國食藥監(jiān)總局為保證換證后化妝品生產企業(yè)信息與產品注冊備案信息的銜接一致,擬對了化妝品注冊備案有關事項進行調整規(guī)定,現公開向社會征求意見,具體內容如下:
一、已批準的國產特殊用途化妝品,實際生產場所未發(fā)生變更,換發(fā)后的《化妝品生產許可證》編號與持有的《化妝品衛(wèi)生行政許可批件》中編號信息不一致的,申請人不需要就此事項單獨提出變更申請,應在申請批件有效期延續(xù)或其他變更許可事項時一并提出變更申請。
二、辦理國產化妝品注冊及備案事項時,企業(yè)名稱及地址欄按如下要求填寫:
屬于自主生產的,企業(yè)名稱及地址欄填寫《化妝品生產許可證》中載明的“名稱”及“住所”信息,“住所”與“生產地址”不一致的,應在備注欄中填寫具體的實際生產場所地址信息。
屬于委托生產的,企業(yè)名稱及地址欄填寫申請人營業(yè)執(zhí)照中對應的名稱及地址信息。實際生產企業(yè)名稱及地址信息填寫《化妝品生產許可證》中載明的 “名稱”及“生產地址”信息,涉及多個生產地址的,填寫實際生產場所地址信息。
三、化妝品實際生產場所未發(fā)生變更,由于版式格式規(guī)則調整,新換發(fā)的《化妝品生產許可證》中企業(yè)名稱與原《化妝品衛(wèi)生許可證》中企業(yè)名稱不一致的,辦理國產化妝品注冊時應同時提交所在地省局出具的實際生產場所未發(fā)生變更的證明。
四、已備案的國產非特殊用途化妝品因換發(fā)新版《化妝品生產許可證》導致備案相關信息發(fā)生變化的,企業(yè)應自本公告發(fā)布之日起6個月內登錄國產非特殊用途化妝品備案系統(tǒng),主動變更相關信息;逾期未辦理的,系統(tǒng)將自動注銷產品相關備案信息。
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